周三上午,英國批準阿斯利康的(納斯達克股票代碼:AZN)應急電源當前局勢疫苗候選。首批當前局勢疫苗阿斯利康(以前稱為AZD1222)將在今天發布,以期在新年初開始接種疫苗。

英國的藥品和保健產品監管機構(MHRA)建議兩劑全劑量,相隔4至12周。這是在英國和巴西的臨床試驗中顯示出62%有效的給藥方案。

您可能還記得,無意中使用的半劑量/全劑量方案在較小的一組患者中似乎有90%以上是有效的。不幸的是,提供給MHRA的數據不足以說服該機構偏離絕大多數臨床試驗參與者接受的兩次全劑量治療。

歐洲藥品管理局(EMA)和食品藥品管理局與MHRA不在同一頁面上。結果,對阿斯利康的類似授權的時間表仍然很模糊。

EMA執行董事Noel Wathion周二對記者說,阿斯利康尚未提交申請。盡管阿斯利康已經發送了一些數據,但還不足以保證有條件的營銷許可。

在美國,當前局勢疫苗阿斯利康的前進道路將是坎bump的。該公司的首席執行官暗示將要提供更具說服力的臨床試驗數據,但是到目前為止,我們所看到的結果還沒有達到FDA預先確定的功效閾值。另外,FDA明確表示,如果沒有來自美國研究的一些關鍵數據,則不愿授權候選人。

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