得益于澳大利亞生物技術公司Immutep Limited(納斯達克股票代碼:IMMP)的股票周四大幅上漲,這要歸因于該公司宣布了有關其候選藥物之一,研究性癌癥治療藥物eftilagimod alpha的法規更新。Immutep Limited的股票在交易時段上漲了14.8%之后,今天上漲了11.3%。

Immutep Limited報告稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)在治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)時授予了eftilagimod alpha快速通道稱號。這是什么意思?對于滿足未滿足的醫療需求以加快其開發和批準的藥物,給予快速通道標記。它確保所涉及的公司和FDA將在流程的每個步驟中緊密合作。

快速跟蹤研究藥物的另一個好處:FDA允許這些實驗藥物進行滾動申報。滾動提交研究用藥物使公司可以提交完整的新藥申請(NDA)部分,而不是一次全部提交整個申請,從而加快了流程。在該公司發布了該藥物與Keytruda(默克公司銷售的抗癌藥物)聯合治療HNSCC患者的2期臨床試驗數據后,FDA決定授予eftilagimod alpha快速通道稱號。

諸如Immutep Limited之類的小型生物科技股的股價通常會因積極的監管更新而上漲。但是,投資者應關注醫療保健公司的長期前景。從目前的情況來看,由于Immutep Limited尚未在市場上出售產品,而且其大部分候選產品仍處于開發的早期階段,因此似乎是一個冒險的賭注。該公司在制藥領域確實有許多知名的合作伙伴,包括默克,輝瑞等。這可能表明Immutep Limited的研究方法很有希望。即便如此,至少在目前,我還是提醒不要購買這種生物技術股票。

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