在印度發生covid-19之后,對洗手液的需求迅速增加。因此,聯邦政府于3月發布了一項通知,要求各州政府“優先”提高產量,并要求州食品藥品監督管理局(FDA)在收到申請后三天內頒發許可證。允許制糖廠和蒸餾廠制造洗手液。

如今,市場上不乏消毒劑。但正如Mint在7月份報道的那樣,過去幾個月中出售的許多新產品都繞過了FDA嚴格的測試流程和許可要求。正如馬哈拉施特拉邦擁有200多家醫藥和醫療設備供應商的機構-所有食品和藥品許可持有人基金會的主席Abhay Pandey當時對Mint所說:“在沒有許可流程的情況下,無法知道它們是否符合要求。達到質量標準...”

孟買消費者團體印度消費者指導協會(CGSI)本周早些時候發布的一份報告證實了這一點。八月,CGSI對來自孟買和塔那的120種洗手液進行了采樣和測試。發現將近50%的樣品被摻假。百分之五甚至含有甲醇,這是一種會導致失明的有毒化學物質。

Mint采訪了馬哈拉施特拉邦FDA聯合專員(警戒)Sunil Bharadwaj,介紹了他的機構為應對市場中不合格的消毒劑所做的努力,確保質量以應對消費者需求突然激增的困難以及FDA如何與之合作。一半的認可力量,這是他們有效完成工作的方式。采訪摘錄摘錄:

CGSI研究發現,在孟買測試的120種洗手液中,有50%以上是摻假的。發現百分之四含有有毒甲醇。

這項調查是由私人組織完成的。他們已經發表了一份報告,但我尚未正式收到。我們將不得不看看他們如何收集和測試樣品。

但是自大流行開始以來,我們就進行了全天候監控。從2月至8月,我們突襲了55家無牌洗手液制造商。我們還繳獲消毒劑值得?橫跨馬哈拉施特拉2.4億盧比。我們從市場上收集了57個樣品,對其中的50個進行了測試,發現其中19個質量不合格。我們還下令起訴15個案件。

與市場上新產品的數量相比,57個樣品難道不是太少了嗎?

坦白說,我們也在照顧口罩(質量控制)和其他工作。沒有關于我們必須(抓住)多少數量的書面指南。但是,如果我們懷疑任何事情,如果我們收到任何信息,我們就會采取行動。

您是否會說人手有限也影響了您的工作?

那是真實的。與(消毒劑)制造商的數量和數量相比,我們的人力很少。整個州共有89名毒品檢查員。我們的員工不足50%。在這種情況下,我們將盡力而為。

3月,聯盟政府發布了一份通知,指示州政府“優先”提高消毒劑的生產,要求州FDA在收到申請后的三天內簽發許可證。數量?

不,我不這么認為。在頒發許可證的同時,也確保了質量。我們也在檢查樣品。

可以在三天內實現嗎?

如您所知,由于大流行而造成了巨大的(消毒劑)緊縮。政府決定頒發許可證。通過一定的承諾和特定的文件,頒發了許可證,并使許可證對(制造商)具有約束力以保持質量...。頒發許可證時,制造商必須測試(質量)報告并提交給FDA。只有在提交報告后,他們才能在市場上銷售產品。

如何進行現場檢查,檢查場所是否衛生,生產人員是否具有適當的資格?這是一個簡短的選擇嗎?

我不能對此發表評論。

六月,一位馬哈拉施特拉邦FDA官員以不愿透露姓名的方式向我訴稱,許可證是在繳納許可證費后不久就簽發的,未經檢查。

總是有例外。...大流行并不常見。因此,這是中央政府的指示(頒發許可證)。即使在制造口罩和個人防護設備(PPE)的情況下,政府也允許制造(套件)然后再申請。許可證(PPE)的申請期限為18個月。這是大流行的例外。

產品投放市場后,我們如何確保質量?

再次,發放了許可證以應對該要求。FDA也正在抽取樣品檢查質量。之所以這樣做,是因為政府已根據大流行病做出了決定。

您打算在CGSI報告之后采取任何行動嗎?

如果我們發現其中的實質內容,我們一定會對此采取行動。也將有更多的檢查。正如我所提到的,由于人員限制,存在一些限制。但是,我們絕對會嘗試增加測試數量。

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