Intercept Pharmaceuticals(納斯達克股票代碼:ICPT)就像許多生物制藥股票:雖然沒有賺錢,但所需要的只是一種扭轉局面的主要藥物。

Intercept成立于2002年,總部位于紐約市,致力于治療進行性非病毒性肝病。它可能在Ocaliva中具有重磅炸彈藥(奧貝膽酸),這是一種每日一次的藥,目前用于治療原發性膽管性膽管炎(PBC),這種疾病是由肝臟膽管受損引起的。PBC相對罕見-根據美國國立糖尿病,消化與腎臟疾病研究所(NIDDK)的數據,美國每10萬名女性中有65名,每10萬名男性中有10名患有這種疾病。

但是,也正在研究Ocaliva來治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH),這是一種非酒精性脂肪性肝病。據NIDDK稱,尚無批準用于治療NASH的藥物。在大多數情況下,醫生通過要求患者減肥以減少體內脂肪和減輕癥狀來治療它。

根據NASH教育計劃,如果Intercept獲得批準以Ocaliva治療NASH患者,那將是一筆不小的數目-美國人口的12%,即近4000萬人患有這種疾病。根據GlobalData的一份報告,全球NASH市場在六年內可能達到183億美元。

股票周圍有很多警告標志

就是說,對于攔截有很多理由要謹慎。該公司已經使投資者付出了很多錢,其股價今年迄今下跌了62%以上。任何人花了10,000美元(OK,9,913.60美元)在12月31日的最高股價為123.92美元時購買了Intercept的80股股票,這些股票在周二午盤時價值3,726.40美元,損失超過6000美元。

Intercept的第二個擔憂是它仍在虧損,第二季度為6,330萬美元。這比去年同期損失的7440萬美元有所改善,但仍然是一個問題。第三個問題是,Intercept目前在Ocaliva僅擁有一種有利可圖的藥物,該藥物負責該公司第二季度的所有收入。

但是,那些認為水杯已滿的人可以在Intercept的財務中找到積極的信號。收入增長是所有增長股票中最重要的指標,Intercept第二季度的收入為7,720萬美元,同比增長16%。這也標志著這家生物技術公司連續第三個季度收入增長,并且很可能是Intercept連續第六年收入增長的一部分。

管理層還指出,他們已經削減了一些開支。按照該公司每季度6330萬美元的消耗率計算,其目前的5.406億美元現金應持續兩年以上。

讓Ocaliva獲得NASH批準的斗爭

6月29日,Intercept收到了美國食品藥品監督管理局(FDA)關于Ocaliva用于治療NASH的回復。它說,FDA已經審查了該藥物的3期研究,但仍未批準加速審批,并指出該機構認為該藥物的益處尚不確定,并且沒有超過其風險,因此需要進行更多研究。(Ocaliva治療PBC的一些已知風險是疲勞,嚴重的瘙癢,皮疹和腹痛。)

上周,Intercept反擊,說對所研究的數據進行進一步研究后發現,使用Ocaliva的NASH患者在兩年的治療中看到了長期的肝臟化學改善,并且肝纖維化(疤痕)減少了。它補充說,盡管該藥物最常見的副作用是極度瘙癢,但幾乎沒有嚴重,持續的副作用。

股票能成為百萬富翁嗎?

簡短的答案是肯定的。該公司有一年的時間來回應和解決FDA對Ocaliva的擔憂。如果它可以滿足FDA的要求,并且該機構批準Ocaliva用于NASH的治療,則Intercept的股價將立即大幅上漲。即使沒有批準,該股在過去52周中也高達125美元,而且肯定會更高。

但是,這顯然是冒險的。還有其他至少20種藥物是在NASH的治療試驗。Ocaliva不僅需要克服對其副作用的擔憂,而且還需要FDA確保其批準的首個NASH藥物是最好的藥物。這是一個很高的標準。該公司本身在周四解雇了170名工人(占其員工總數的25%),表明事情可能會充滿風險。尋求Intercept的投資者應意識到投資可能不會成功,因此請謹慎行事。

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