一個咨詢委員會,美國食品和藥物管理局(FDA)晚投票周四建議緊急使用授權(EUA)給予輝瑞公司的(NYSE:PFE)和BioNTech的(NASDAQ:BNTX)當前局勢疫苗BNT162b2。FDA不必遵循委員會的建議,但是在加拿大和英國都批準緊急使用該疫苗之后,FDA會普遍這樣做。

疫苗和相關生物制品咨詢委員會(VRBPAC)由獨立的行業疫苗專家組成。委員會成員在星期四花了幾個小時討論輝瑞和BioNTech的BNT162b2 EUA申請。該委員會特別關注疫苗的安全性。

最終,所有這些都歸結為一個向VRBPAC委員會成員提出的問題。他們被問到:“基于現有的全部科學證據,輝瑞-BioNTech 當前局勢疫苗的益處是否超過了其在16歲及16歲以上人群中使用的風險?”委員會以17票對4票贊成,棄權,認為該問題的答案是“是”。

贊成票不足為奇。FDA在本周早些時候向咨詢委員會發布了簡報文件,以審查其似乎贊成BNT162b2的功效和安全性。這些文件顯示,輝瑞和BioNTech的疫苗在首劑后達到52.4%的功效。

現在,球在FDA法庭上。衛生與公共服務部部長亞歷克斯·阿扎爾(Alex Azar)公開表示,該機構將在咨詢委員會的建議后“幾天內”做出決定。世界正在調整。

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