討論了一整天后,美國食品和藥物管理局(FDA)顧問委員會一致投票建議的mRNA-1273的授權Moderna的的(納斯達克股票代碼:MRNA)當前局勢疫苗。小組的外部專家在21票贊成中棄權。

FDA不必遵循咨詢委員會的建議,但是考慮到該機構對該疫苗的審查有多積極,監管者極有可能會發布mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)。根據上周的時間表為輝瑞和BioNTech的當前局勢疫苗,BNT162b2,美國FDA也發出EUA的明天。

顯然,mRNA-1273可以保護人們免受當前局勢的侵害,但仍然存在一些懸而未決的問題,包括單劑疫苗可提供多少保護。與接受安慰劑的組相比,接受疫苗的組中第一劑和第二劑之間的當前局勢病例較少。這表明單劑可能具有一定的保護作用。但是由于幾乎所有參與者都接受了兩劑,因此無法確定單劑是否可以提供長期保護。

還有一個問題是,mRNA-1273是否能夠阻止局勢傳播,或者是否只是降低了發展當前局勢的可能性。該委員會還質疑那些獲得了mRNA-1273但仍然發育成當前局勢的人是否感染了這種疫苗無法防御的局勢株。不幸的是,Moderna還沒有這些問題的答案。

在申請全面批準mRNA-1273之前,Moderna將需要收集其他數據,但是EUA授權將允許生物技術公司在大流行被視為緊急情況之時出售疫苗。

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