FibroGen(納斯達克股票代碼:FGEN)的一周開局不是很好。周一,投資者將其股價推低了9%。這似乎是對公司在上一個交易日發布的售后公告的一種懲罰,因為關鍵的管線藥物的審批過程將比預期的時間更長。

FibroGen有前景的roxadustat可以治療這種藥物,該藥物可治療慢性腎臟疾病的貧血。該公司宣布,食品藥品管理局(FDA)對該公司用于roxadustat的新藥申請(NDA)的審查已延長了三個月。新的行動日期是2021年3月20日。

由于最初的訴訟日期是今天,投資者正在應對FibroGen無法在假期前及時獲得監管的兩點失望,以及roxadustat無法作為可銷售藥物進入新的一年。

這家生物技術公司表示,FDA“即將敲定” NDA。FibroGen正忙于對該藥物的臨床數據進行其他分析。

NDA審查擴展沒有什么不尋常的,而且在很多時候它們都不值得擔心。追蹤FibroGen股票的專業人士似乎并不擔心-例如,周一,瑞穗證券(Mizuho Securities)分析師迪菲·楊(Difei Yang)重申了對該股的買入評級以及每股72美元的價格目標。

由于該水平比拋售后的當前股價高出80%,因此這種信心是值得關注的,并且鑒于roxadustat的巨大潛力,我認為這是合理的。

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