禮來公司周一表示,對其實驗性阿爾茨海默氏癥藥物多納單抗的一項試驗表明,該疾病早期患者認知和功能綜合指標的下降速度減緩了約三分之一。

該報告稱,禮來公司的股票在盤前交易中飆升了近20%。

該藥物是一種抗體,旨在從大腦中清除與阿爾茨海默氏癥相關的蛋白質β淀粉樣蛋白塊。

禮來公司說,這項對272名患者進行的中期試驗達到了其主要目標,即在18個月內臨床下降顯示出統計學上的顯著變化。

Donanemab靶向一種稱為N3pG的β淀粉樣蛋白,禮來公司認為可以迅速清除這種蛋白,從而可以進行短期但持久的治療。

該研究中的患者停止接受多納單抗,一旦其大腦斑塊達到健康人的水平,便改用安慰劑-這一過程對某些患者僅用了幾個月。

禮來公司首席科學官丹尼爾·科科夫斯基(Daniel Skovronsky)告訴路透社:“這項研究表明淀粉樣蛋白的存在是阿爾茨海默氏病的重要促進劑。”

他補充說,結果還“告訴我們,還有其他事情在起作用”,他說需要采取其他策略來與阿爾茨海默氏癥進行全面對抗。

該公司表示,在多奈單抗治療的患者中,有27%發生了腦腫脹副作用,稱為ARIA-E。

Skovronsky說:“阿爾茨海默氏病始終是致命的……我認為這種與安全性相匹配的安全性值得我們興奮。”

禮來公司說,多納瑪單抗在試驗的認知和功能的次要終點中也顯示出積極的結果,但并未對所有這些都達到統計學意義。

該公司正在第二個500名患者的試驗中繼續研究該藥物。

禮來公司與Biogen Inc和Eisai Co Ltd等公司一起,是為阿爾茨海默氏病尋求治療的最后一批大型制藥商之一,這種疾病困擾著近600萬美國人,全球范圍內還有數百萬人。

美國食品和藥物管理局(FDA)正在審查Biogen對阿杜那單抗的申請,該阿杜那單抗也靶向淀粉樣蛋白斑塊。

Biogen表示,兩項重要的阿杜那單抗研究中的一項顯示出統計學上顯著的益處,可減緩認知和功能衰退,但第二項試驗未達到該目標,僅對至少服用10個月高劑量的某些患者顯示出益處。

禮來公司表示,完整的試驗結果將在未來的醫學會議上發表,并提交給同行評審的臨床雜志發表。

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